Vakcina BioNTecha pred zahtjevom za odobrenje

Najvjerovatnije ćemo s prvim proizvodom izaći na tržište 2020/21, najavio je susosnivač njemačkog farmaceutskog koncerna.

Njemački farmaceutski koncern BioNtech nalazi se pred podnošenjem zahtjeva za odobrenje vakcine protiv korona virusa.

„Najvjerovatnije ćemo sa prvim proizvodom izaći na tržište 2020/21.“, najavio je suosnivač kompanije Christoph Huber.

Rekao je da ako kliničko ispitivanje mRNK-vakcine protiv korona virusa bude uspješno, može veoma brzo proteći put do dozvole.

„Vakcina je već u postupku evropske agencije za lijekove, a sredinom novembra bi mogli zatražiti i dozvolu američke FDA“, najavio je.

Huber je ukazao da je prošle sedmice bilo više od 36.000 učesnika u trećoj fazi testiranja, prenosi Tanjug.

‚Masivan odgovor imunološkog sistema‘

„Ocjenjujem da ako stopa zaštite bude jasno iznad 50 posto krećemo u proces odobrenja“, rekao je on.

Kompanija BioNTech iz Njemačke u razvoju vakcine radi s američkim koncernom Pfizer.

Vakcina je razvijena i uz pomoć kompanije Polinum iz austrijskog Klosterneuburga, u kojoj naučnici tvrde da je u prvoj i drugoj fazi testianja „dala masivan odgovor imunološkog sistema“, to jest došlo je do jasno veće koncentracije antitijela kod učesnika u testiranju nego što je to slučaj kod „prirodne“ infekcije.

Dodatno je primijećen specifični odgovor imunološkog sistema CD4 i CD8 ćelijama.

Izvor: Agencije

Kommentar verfassen

Diese Website verwendet Akismet, um Spam zu reduzieren. Erfahre mehr darüber, wie deine Kommentardaten verarbeitet werden.